热烈祝贺分公司协和成制药通过GMP认证
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公司新闻
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发布时间:
2022-06-21 13:20:41
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【摘要】:
2015年11月公司顺利拿到GMP证书 ,认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)
2015年8月1日-3日,由安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证审评中心组织现场检查验收专家组,对安徽协和成制药有限公司生产的中成药(珍珠灵芝片,风痛安胶囊,降脂宁颗粒)进行了审核检查。专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全方位查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全方位掌握每一个被检项目的实际情况,从而得出客观、真实、准确的评价,安徽协和成制药有限公司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版药品GMP现场检查验收。
此次认证的顺利通过,为公司进入中成药市场奠定了基础,符合公司的未来发展战略。